Kreativ und strukturiert - Ihr Tätigkeitsfeld ist maßgeschneidert.
- Verantwortlich für die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
- Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen innerhalb der FF Drug Product sowie die Änderungen an Master Dokumenten und Testmethoden
- Durchführung von GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherstellung der Quality Oversight
- Primärer Ansprechpartner der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und als QA Repräsentant in internationalen Projektteams
- Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPen sowie weiteren Dokumenten
- Erstellung von APQRs und Supply Chain Diagrammen
Kompetent und vielseitig - Ihr Profil spricht für sich.
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie (inkl. Approbation), Promotion von Vorteil oder alternativ ein abgeschlossenes Fachhochschulstudium mit der Fachrichtung Biotechnik oder Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
- Erfahrung in den Prozessen der aseptischen Abfüllung von Vorteil
- Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
Unser Angebot klingt wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU78-28610-UL bei Frau Marisa Grauer. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.
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